Капли для контактных линз увлажняющие OPTI-FREE PRO 3 мл, 10 мл
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.199
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4815 выдано Росздравнадзором 29.09.2016 на медицинское изделие «Капли для контактных линз увлажняющие OPTI-FREE PRO 3 мл, 10 мл» производства "Алкон Лабораториз Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921013
- Дата первичной регистрации
- 29.09.2016
- Дата внесения изменений
- 03.09.2019
- Период действия версии
- с 03.09.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Алкон Лабораториз Инк."США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA
- Заявитель
- ООО "Алкон Фармацевтика"125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
- Представитель в РФ
- ООО "Алкон Фармацевтика"125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.199Средства нелечебные прочие
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4815 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Алкон Лабораториз Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 29.09.2016. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Капли для контактных линз увлажняющие OPTI-FREE PRO 3 мл, 10 мл» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.09.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.09.2016 | РЗН 2016/4815 | Капли для контактных линз увлажняющие OPTI-FREE PRO 3 мл, 10 мл | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Капли для контактных линз увлажняющие OPTI-FREE PRO 3 мл |
| 02 | Капли для контактных линз увлажняющие OPTI-FREE PRO 10 мл |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4815»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Алкон Лабораториз Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4815?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.