Эластотонометр внутриглазного давления Филатова-Кальфа по ТУ 9441-040-07618878-2004
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.121
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/01981 выдано Росздравнадзором 17.03.2008 на медицинское изделие «Эластотонометр внутриглазного давления Филатова-Кальфа по ТУ 9441-040-07618878-2004» производства ООО "КРАСНОГВАРДЕЕЦ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930812
- Дата первичной регистрации
- 17.03.2008
- Дата внесения изменений
- 23.04.2026
- Период действия версии
- с 23.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "КРАСНОГВАРДЕЕЦ"195009, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ФИНЛЯНДСКИЙ ОКРУГ, УЛ КОМСОМОЛА, Д. 1-3, ЛИТЕРА АД, ПОМЕЩ. 3-Н, КОМН. 1
- Заявитель
- ООО "КРАСНОГВАРДЕЕЦ"195009, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ФИНЛЯНДСКИЙ ОКРУГ, УЛ КОМСОМОЛА, Д. 1-3, ЛИТЕРА АД, ПОМЕЩ. 3-Н, КОМН. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.121Инструменты офтальмологические
Назначение изделия
Эластотонометр внутриглазного давления Филатова-Кальфа предназначен для определения внутреннего давления.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 12.07.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 18.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 02.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.07.2022 | ФСР 2008/01981 | Эластотонометр внутриглазного давления Филатова-Кальфа по ТУ 9441-040-07618878-2004 | Внесено изменение |
| 18.11.2019 | ФСР 2008/01981 | Эластотонометр внутриглазного давления Филатова-Кальфа по ТУ 9441-040-07618878-2004 | Внесено изменение |
| 02.12.2016 | ФСР 2008/01981 | Эластотонометр внутриглазного давления Филатова-Кальфа по ТУ 9441-040-07618878-2004 | Внесено изменение |
| 17.03.2008 | ФСР 2008/01981 | Эластотонометр внутриглазного давления Филатова-Кальфа по ТУ 9441-040-07618878-2004 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Эластотонометр внутриглазного давления Филатова-Кальфа по ТУ 9441-040-07618878-2004 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/01981»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "КРАСНОГВАРДЕЕЦ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/01981?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.