Инжектор офтальмологический MEDJET PIL-MA для имплантации интраокулярных линз
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.121
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20216 на медицинское изделие «Инжектор офтальмологический MEDJET PIL-MA для имплантации интраокулярных линз» производства Medicontur Medical Engineering Ltd. (Медиконтур Медикал Инжиниринг Лтд.) выдано Росздравнадзором 12 мая 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931902
- Дата первичной регистрации
- 12.05.2023
- Дата внесения изменений
- 03.03.2026
- Период действия версии
- с 03.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Medicontur Medical Engineering Ltd. (Медиконтур Медикал Инжиниринг Лтд.)2072 Zsambek, Herceghalmi ut. 1, Hungary
- Заявитель
- АО "ТРЕЙДОМЕД ИНВЕСТ"109147, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис. 412Юр. адрес: 109147, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАРКСИСТСКАЯ, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ 4 ПОМ 1 КОМ 44-48,52-54
- Представитель в РФ
- АО "ТРЕЙДОМЕД ИНВЕСТ"109147, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис. 412Юр. адрес: 109147, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАРКСИСТСКАЯ, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ 4 ПОМ 1 КОМ 44-48,52-54
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.121Инструменты офтальмологические
Назначение изделия
Инжектор офтальмологический MEDJET PIL-MA предназначен для использования квалифицированными хирургами-офтальмологами с целью имплантации складных интраокулярных линз в глаз человека.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 06.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.03.2026 | РЗН 2023/20216 | Инжектор офтальмологический MEDJET PIL-MA для имплантации интраокулярных линз | Действует |
| 06.05.2025 | РЗН 2023/20216 | Инжектор офтальмологический MEDJET PIL-MA для имплантации интраокулярных линз | Действует |
| 12.05.2023 | РЗН 2023/20216 | Инжектор офтальмологический MEDJET PIL-MA для имплантации интраокулярных линз | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инжектор офтальмологический MEDJET PIL-MA для имплантации интраокулярных линз |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20216»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Medicontur Medical Engineering Ltd. (Медиконтур Медикал Инжиниринг Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20216?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.