zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ ФСЗ 2012/11486

Материалы стоматологические адгезивные OptiBond All-in-One, OptiBond FL в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями

Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11486 выдано Росздравнадзором 28.12.2006 на медицинское изделие «Материалы стоматологические адгезивные OptiBond All-in-One, OptiBond FL в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями» производства "Керр Корпорэйшн". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
28.12.2006
Дата внесения изменений
16.12.2021
Период действия версии
с 16.12.2021 до 26.06.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Керр Корпорэйшн"
США, Kerr Corporation, 1717 W Collins Avenue, Orange, CА 92867, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Kerr Corporation, 1717 W Collins Avenue, Orange, CА 92867, USA
Заявитель
ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"
195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
Представитель в РФ
ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"
195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
21.20.24.180
Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Код ОКП
939170
Материалы пломбировочные

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/11486 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Керр Корпорэйшн". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 28.12.2006. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Материалы стоматологические адгезивные OptiBond All-in-One, OptiBond FL в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 6

ДатаТипОписание
23.03.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
05.06.2024Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
26.06.2023Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
16.12.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
28.08.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 6

ДатаНомерНазваниеСтатус
23.03.2026ФСЗ 2012/11486Материалы стоматологические адгезивные OptiBond All-in-One, OptiBond FL в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностямиДействует
05.06.2024ФСЗ 2012/11486Материалы стоматологические адгезивные OptiBond All-in-One, OptiBond FL в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностямиВнесено изменение
26.06.2023ФСЗ 2012/11486Материалы стоматологические адгезивные OptiBond All-in-One, OptiBond FL в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностямиВнесено изменение
28.08.2018ФСЗ 2012/11486Материалы стоматологические адгезивные OptiBond All-in-One, OptiBond FL в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностямиВнесено изменение
03.02.2012ФСЗ 2012/11486Материалы стоматологические адгезивные OptiBond All-in-One, OptiBond FL в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Внесено изменение
28.12.2006ФС № 2006/2748Материалы стоматологические адгезивные OptiBond All-in-One, OptiBond FLВнесено изменение

Модели изделия 7

№Название
01Материал стоматологический адгезивный в наборах: 1. OptiBond All-in-One Bottle Kit
02Материал стоматологический адгезивный в наборах: 2. OptiBond All-in-One 100-Pack Unidose Kit
03Материал стоматологический адгезивный в наборах: 3. OptiBond FL bottle kit
04Материал стоматологический адгезивный в наборах: 4. OptiBond FL 50-pack Unidose Kit
05Материал стоматологический адгезивный в отдельных упаковках: 1. Праймер OptiBond FL;

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11486»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Керр Корпорэйшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11486?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.