Материалы стоматологические адгезивные OptiBond All-in-One, OptiBond FL в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939170
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11486 выдано Росздравнадзором 28.12.2006 на медицинское изделие «Материалы стоматологические адгезивные OptiBond All-in-One, OptiBond FL в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями» производства "Керр Италия С.р.л". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 28.08.2018
- Период действия версии
- с 28.08.2018 до 16.12.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Керр Италия С.р.л"Италия, Kerr Italia S.r.l, Via Passanti 174, Scafati (SA) 84018, Italy
- Заявитель
- ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
- Представитель в РФ
- ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939170Материалы пломбировочные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/11486 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Керр Италия С.р.л". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 28.12.2006. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Материалы стоматологические адгезивные OptiBond All-in-One, OptiBond FL в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 05.06.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 26.06.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 16.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 28.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.03.2026 | ФСЗ 2012/11486 | Материалы стоматологические адгезивные OptiBond All-in-One, OptiBond FL в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями | Действует |
| 05.06.2024 | ФСЗ 2012/11486 | Материалы стоматологические адгезивные OptiBond All-in-One, OptiBond FL в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 26.06.2023 | ФСЗ 2012/11486 | Материалы стоматологические адгезивные OptiBond All-in-One, OptiBond FL в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 16.12.2021 | ФСЗ 2012/11486 | Материалы стоматологические адгезивные OptiBond All-in-One, OptiBond FL в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 03.02.2012 | ФСЗ 2012/11486 | Материалы стоматологические адгезивные OptiBond All-in-One, OptiBond FL в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2748 | Материалы стоматологические адгезивные OptiBond All-in-One, OptiBond FL | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал стоматологический адгезивный в наборах: 1. OptiBond All-in-One Bottle Kit |
| 02 | Материал стоматологический адгезивный в наборах: 2. OptiBond All-in-One 100-Pack Unidose Kit |
| 03 | Материал стоматологический адгезивный в наборах: 3. OptiBond FL bottle kit |
| 04 | Материал стоматологический адгезивный в наборах: 4. OptiBond FL 50-pack Unidose Kit |
| 05 | Материал стоматологический адгезивный в отдельных упаковках: 1. Праймер OptiBond FL; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11486»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Керр Италия С.р.л". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11486?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.