Иглы акупунктурные со стальной рабочей частью однократного применения стерильные ИА - «Контур» по ТУ 9398-004-24350176-2004
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05781 выдано Росздравнадзором 28.09.2009 на медицинское изделие «Иглы акупунктурные со стальной рабочей частью однократного применения стерильные ИА - «Контур» по ТУ 9398-004-24350176-2004» производства ООО "МГиК". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.09.2009
- Дата внесения изменений
- 29.07.2021
- Период действия версии
- с 29.07.2021 до 26.02.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "МГиК"428003, Россия, Чувашская Республика, г.о. город Чебоксары, г. Чебоксары, ул. Калинина, зд. 107, помещ. 4
- Заявитель
- ООО "МГиК"428003, Россия, Чувашская Республика, г.о. город Чебоксары, г. Чебоксары, ул. Калинина, зд. 107, помещ. 4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2009/05781 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "МГиК". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 28.09.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Иглы акупунктурные со стальной рабочей частью однократного применения стерильные ИА - «Контур»
по ТУ 9398-004-24350176-2004» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 29.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.02.2024 | ФСР 2009/05781 | Иглы акупунктурные со стальной рабочей частью однократного применения стерильные ИА - «Контур» по ТУ 9398-004-24350176-2004 | Действует |
| 28.09.2009 | ФСР 2009/05781 | Иглы акупунктурные со стальной рабочей частью однократного применения стерильные ИА-«Контур» по ТУ 9398-004-24350176-2004 следующих типов: ИА, ИА-К и ИА-М | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Иглы акупунктурные со стальной рабочей частью однократного применения стерильные ИА - «Контур» по ТУ 9398-004-24350176-2004 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05781»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МГиК". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05781?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.