Иглы акупунктурные со стальной рабочей частью однократного применения стерильные ИА-«Контур» по ТУ 9398-004-24350176-2004 следующих типов: ИА, ИА-К и ИА-М
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939890
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05781 выдано Росздравнадзором 28.09.2009 на медицинское изделие «Иглы акупунктурные со стальной рабочей частью однократного применения стерильные ИА-«Контур» по ТУ 9398-004-24350176-2004 следующих типов: ИА, ИА-К и ИА-М» производства ООО "Микрохирургия глаза" и "Контур". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.09.2009
- Период действия версии
- с 28.09.2009 до 29.07.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Микрохирургия глаза" и "Контур"Россия, 428010, Чувашская Республика, г.Чебоксары, ул. Короленко, д. 4
- Заявитель
- ООО "Микрохирургия глаза" и "Контур"428034, г.Чебоксары, Ядринское ш., 3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2009/05781 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "Микрохирургия глаза" и "Контур". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 28.09.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Иглы акупунктурные со стальной рабочей частью однократного применения стерильные ИА-«Контур» по ТУ 9398-004-24350176-2004 следующих типов: ИА, ИА-К и ИА-М» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 29.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 28.10.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 28.08.2013 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.02.2024 | ФСР 2009/05781 | Иглы акупунктурные со стальной рабочей частью однократного применения стерильные ИА - «Контур» по ТУ 9398-004-24350176-2004 | Действует |
| 29.07.2021 | ФСР 2009/05781 | Иглы акупунктурные со стальной рабочей частью однократного применения стерильные ИА - «Контур» по ТУ 9398-004-24350176-2004 | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Иглы акупунктурные со стальной рабочей частью однократного применения стерильные ИА-"Контур" по ТУ 9398-004-24350176-2004 следующих типов: ИА |
| 02 | Иглы акупунктурные со стальной рабочей частью однократного применения стерильные ИА-"Контур" по ТУ 9398-004-24350176-2004 следующих типов: ИА-К |
| 03 | Иглы акупунктурные со стальной рабочей частью однократного применения стерильные ИА-"Контур" по ТУ 9398-004-24350176-2004 следующих типов: ИА-М |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05781»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Микрохирургия глаза" и "Контур". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05781?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.