zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ ФСЗ 2011/10907

Мочеприемники медицинские однократного применения по ТУ BY 190682947.004-2010

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.141

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10907 на медицинское изделие «Мочеприемники медицинские однократного применения по ТУ BY 190682947.004-2010» производства ООО "Ассомедика" выдано Росздравнадзором 27 октября 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138936
Дата первичной регистрации
27.10.2011
Дата внесения изменений
24.11.2025
Период действия версии
с 24.11.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "Ассомедика"
222210, Республика Беларусь, Минская область, Смолевичский район, Китайско-Белорусский индустриальный парк «Великий камень», ул. Сапфировая, 22
Заявитель
ООО "МЕДИКОМ"
197375, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОЛОМЯГИ, УЛ ВЕРБНАЯ, Д. 27, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 16-Н (№1,2) ОФИС 702
Представитель в РФ
ООО "МЕДИКОМ"
197375, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОЛОМЯГИ, УЛ ВЕРБНАЯ, Д. 27, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 16-Н (№1,2) ОФИС 702
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.50.141
Мочеприемники и калоприемники
Код ОКП
939890
Средства медицинские прочие

История изменений 5

ДатаТипОписание
24.11.2025Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
29.05.2023Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
13.01.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
01.04.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
07.07.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 6

ДатаНомерНазваниеСтатус
24.11.2025ФСЗ 2011/10907Мочеприемники медицинские однократного применения по ТУ BY 190682947.004-2010Действует
29.05.2023ФСЗ 2011/10907Мочеприемники медицинские однократного применения по ТУ BY 190682947.004-2010Внесено изменение
13.01.2020ФСЗ 2011/10907Мочеприемники медицинские однократного применения по ТУ BY 190682947.004-2010Внесено изменение
01.04.2019ФСЗ 2011/10907Мочеприемники медицинские однократного применения по ТУ BY 190682947.004-2010Внесено изменение
07.07.2016ФСЗ 2011/10907Мочеприемники медицинские однократного применения по ТУ BY 190682947.004-2010Внесено изменение
27.10.2011ФСЗ 2011/10907Мочеприемники медицинские однократного применения с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 200

№Название
01I. Мочеприемник носимый, в вариантах исполнения: 1) Мочеприемник носимый стерильный однократного применения объемом 1,0 л с трубкой длиной 2000 мм с краном с портом с фиксирующими ремнями длиной 730 мм
02I. Мочеприемник носимый, в вариантах исполнения: 1) Мочеприемник носимый стерильный однократного применения объемом 0,5 л с трубкой длиной 100 мм с краном с портом с фиксирующими ремнями длиной 490 мм
03I. Мочеприемник носимый, в вариантах исполнения: 1) Мочеприемник носимый стерильный однократного применения объемом 0,5 л с трубкой длиной 100 мм с краном с портом с фиксирующими ремнями длиной 930 мм
04I. Мочеприемник носимый, в вариантах исполнения: 1) Мочеприемник носимый стерильный однократного применения объемом 0,5 л с трубкой длиной 1000 мм с краном с портом с фиксирующими ремнями длиной 920 мм
05I. Мочеприемник носимый, в вариантах исполнения: 1) Мочеприемник носимый стерильный однократного применения объемом 0,5 л с трубкой длиной 1100 мм с краном с портом с фиксирующими ремнями длиной 620 мм

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10907»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Ассомедика". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10907?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.