Имплантат вязко-эластичный для субдермальной интралипотерапии AQUALYX, с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12102 на медицинское изделие «Имплантат вязко-эластичный для субдермальной интралипотерапии AQUALYX, с принадлежностями» производства "ГИМАС С.п.А." выдано Росздравнадзором 10 мая 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923932
- Дата первичной регистрации
- 10.05.2012
- Дата внесения изменений
- 29.03.2021
- Период действия версии
- с 29.03.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ГИМАС С.п.А."Италия, GHIMAS S.p.A, Via Cimarosa 85, 40033-Casalecchio di Reno-Bologna, ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, GHIMAS S.p.A, Via Cimarosa 85, 40033-Casalecchio di Reno-Bologna, Italy
- Заявитель
- ООО "НИКЕ-МЕД"121087, Россия, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, эт. 1, ком. 48
- Представитель в РФ
- ООО "НИКЕ-МЕД"121087, Россия, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, эт. 1, ком. 48
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.03.2021 | ФСЗ 2012/12102 | Имплантат вязко-эластичный для субдермальной интралипотерапии AQUALYX, с принадлежностями | Действует |
| 10.05.2012 | ФСЗ 2012/12102 | Имплантат вязко-эластичный для субдермальной интралипотерапии AQUALYX, с принадлежностями (см. Приложение на1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантат вязко-эластичный для субдермальной интралипотерапии AQUALYX, с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12102»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ГИМАС С.п.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12102?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.