zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2018/7414

Материал костный Apatite Neo Active: Neo Active Nano Hydroxyapatite Порошок (1g) (PFPA0020)

ДействуетКласс 3

Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7414 на медицинское изделие «Материал костный Apatite Neo Active: Neo Active Nano Hydroxyapatite Порошок (1g) (PFPA0020)» производства "ГИМАС С.п.А." выдано Росздравнадзором 10 сентября 2018 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919175
Дата первичной регистрации
10.09.2018
Период действия версии
с 10.09.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ГИМАС С.п.А."
Италия, GHIMAS S.p.A, Via Cimarosa 85, 40033-Casalecchio di Reno-Bologna, Italy
Юр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, GHIMAS S.p.A, Via Cimarosa 85, 40033-Casalecchio di Reno-Bologna, Italy
Заявитель
ООО "КОМПАНИЯ САНТА ЛТД"
105043, Россия, Москва, ул. Первомайская, д. 64, стр. 1
Юр. адрес: 105554, Россия, Москва, ул. Первомайская, д. 64, корп. 1, квартал 1741
Представитель в РФ
ООО "КОМПАНИЯ САНТА ЛТД"
105043, Россия, Москва, ул. Первомайская, д. 64, стр. 1
Юр. адрес: 105554, Россия, Москва, ул. Первомайская, д. 64, корп. 1, квартал 1741
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска

Модели изделия 1

№Название
01Материал костный Apatite Neo Active: Neo Active Nano Hydroxyapatite Порошок (1g) (PFPA0020).

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7414»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ГИМАС С.п.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7414?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.