zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2025/26237

Имплантат субдермальный Альгенес (Algeness) на основе агарозы

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.199

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/26237 на медицинское изделие «Имплантат субдермальный Альгенес (Algeness) на основе агарозы» производства "ГИМАС С.п.А." выдано Росздравнадзором 29 сентября 2025 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138907
Дата первичной регистрации
29.09.2025
Период действия версии
с 29.09.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ГИМАС С.п.А."
Италия, GHIMAS S.p.A, Via Cimarosa 85, 40033-Casalecchio di Reno-Bologna, Italy
Юр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, GHIMAS S.p.A, Via Cimarosa 85, 40033-Casalecchio di Reno-Bologna, Italy
Заявитель
ООО "КЛОВЕРМЕД"
121099, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА НОВЫЙ АРБАТ, ДОМ 34, СТРОЕНИЕ 1, ПОМ I ЭТ 5 КОМ 1
Представитель в РФ
ООО "КЛОВЕРМЕД"
121099, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА НОВЫЙ АРБАТ, ДОМ 34, СТРОЕНИЕ 1, ПОМ I ЭТ 5 КОМ 1
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.22.199
Протезы органов человека прочие, не включенные в другие группировки

Модели изделия 4

№Название
011. Имплантат субдермальный Альгенес (Algeness) на основе агарозы, вариант исполнения Альгенес (Algeness) LD, в составе:
022. Имплантат субдермальный Альгенес (Algeness) на основе агарозы, вариант исполнения Альгенес (Algeness) HD, в составе:
033. Имплантат субдермальный Альгенес (Algeness) на основе агарозы, вариант исполнения Альгенес (Algeness) VL, в составе:
044. Имплантат субдермальный Альгенес (Algeness) на основе агарозы, вариант исполнения Альгенес (Algeness) DF, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/26237»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ГИМАС С.п.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/26237?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.