Имплантат вязко-эластичный для субдермальной интралипотерапии AQUALYX, с принадлежностями (см. Приложение на1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12102 на медицинское изделие «Имплантат вязко-эластичный для субдермальной интралипотерапии AQUALYX, с принадлежностями (см. Приложение на1 листе)» производства АО "Гимас" выдано Росздравнадзором 10 мая 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 10.05.2012
- Период действия версии
- с 10.05.2012 до 29.03.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Гимас"Италия, Дальнее зарубежье, GHIMAS S.p.A - Via D. Cimarosa 85 - 40033 Casalecchio di Reno (BO), Italy
- Заявитель
- ООО "НИКЕ-МЕД"121087, Россия, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, эт. 1, ком. 48
- Представитель в РФ
- ООО "НИКЕ-МЕД"121087, Россия, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, эт. 1, ком. 48
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.03.2021 | ФСЗ 2012/12102 | Имплантат вязко-эластичный для субдермальной интралипотерапии AQUALYX, с принадлежностями | Действует |
| 10.05.2012 | ФСЗ 2012/12102 | Имплантат вязко-эластичный для субдермальной интралипотерапии AQUALYX, с принадлежностями (см. Приложение на1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантат вязко-эластичный для субдермальной интралипотерапии AQUALYX, с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12102»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Гимас". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12102?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.