Система дентальных имплантатов BNX EVO с компонентами протезирования
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8518 на медицинское изделие «Система дентальных имплантатов BNX EVO с компонентами протезирования» производства "ГИМАС С.п.А." выдано Росздравнадзором 19 июня 2019 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920120
- Дата первичной регистрации
- 19.06.2019
- Период действия версии
- с 19.06.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ГИМАС С.п.А."Италия, GHIMAS S.p.A, Via Cimarosa 85, 40033-Casalecchio di Reno-Bologna, ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, GHIMAS S.p.A, Via Cimarosa 85, 40033-Casalecchio di Reno-Bologna, Italy
- Заявитель
- ООО "КОМПАНИЯ САНТА ЛТД"105043, Россия, Москва, ул. Первомайская, д. 64, стр. 1Юр. адрес: 105554, Россия, Москва, ул. Первомайская, д. 64, корп. 1, квартал 1741
- Представитель в РФ
- ООО "КОМПАНИЯ САНТА ЛТД"105043, Россия, Москва, ул. Первомайская, д. 64, стр. 1Юр. адрес: 105554, Россия, Москва, ул. Первомайская, д. 64, корп. 1, квартал 1741
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система дентальных имплантатов BNX EVO с компонентами протезирования I. Имплантат дентальный BNX EVO, варианты исполнения: 1. Имплантат дентальный BNX EVO титановый ? 3.5-4-5 мм, длина 8-10-11.5-13-15.5 мм (PFON-EVO-35080, PFON-EVO-35100, PFON-EVO-35115, PFON-EVO-35130, PFON-EVO-35155, PFON-EVO-40080, PFON-EVO-40100, PFON-EVO-40115, PFON-EVO-40130, PFON-EVO-40155, PFON-EVO-50080, PFON-EVO-50100, PFON-EVO-50115, PFON-EVO-50130, PFON-EVO-50155). |
| 02 | Система дентальных имплантатов BNX EVO с компонентами протезирования I. Имплантат дентальный BNX EVO, варианты исполнения: 2. Имплантат дентальный BNX EVO Slim Fit титановый ? 3.5-4-5 мм, длина 8-10-11.5-13-15.5 мм (PFON-EVOH-35080, PFON-EVOH-35100, PFON-EVOH-35115, PFON-EVOH-35130, PFON-EVOH-35155, PFON-EVOH-40080, PFON-EVOH-40100, PFON-EVOH-40115, PFON-EVOH-40130, PFON-EVOH-40155, PFON-EVOH-50080, PFON-EVOH-50100, PFON-EVOH-50115, PFON-EVOH-50130, PFON-EVOH-50155). |
| 03 | Система дентальных имплантатов BNX EVO с компонентами протезирования II. Дентальные компоненты протезирования, варианты исполнения: 1. Аналог имплантата, ? платформы 3.5/4-5 мм (PFONAP-EVO-AN3540, PFONAP-EVO-AN50). |
| 04 | Система дентальных имплантатов BNX EVO с компонентами протезирования II. Дентальные компоненты протезирования, варианты исполнения: 2. Абатмент шестигранный (антиповоротный) титановый для немедленной нагрузки с литьевой капсулой и винтом, ? платформы 3.5/4-5 мм, высота 1-3 мм (PFONAP-EVO-MTA354001, PFONAP-EVO-MTA354003, PFONAP-EVO-MTA50-01, PFONAP-EVO-MTA50-03). |
| 05 | Система дентальных имплантатов BNX EVO с компонентами протезирования II. Дентальные компоненты протезирования, варианты исполнения: 3. Абатмент литьевой с хромокобальтовым основанием с винтом, ? платформы 3.5/4-5 мм (PFONAP-EVO-MCC3540, PFONAP-EVO-MCC50). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8518»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ГИМАС С.п.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8518?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.