zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2017/6536

Материал костный синтетический резорбируемый FISIOGRAFT

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6536 на медицинское изделие «Материал костный синтетический резорбируемый FISIOGRAFT» производства "ГИМАС С.п.А." выдано Росздравнадзором 11 декабря 2017 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917443
Дата первичной регистрации
11.12.2017
Период действия версии
с 11.12.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ГИМАС С.п.А."
Италия, GHIMAS S.p.A, Via Cimarosa 85, 40033-Casalecchio di Reno-Bologna, Italy
Юр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, GHIMAS S.p.A, Via Cimarosa 85, 40033-Casalecchio di Reno-Bologna, Italy
Заявитель
ООО "КОМПАНИЯ САНТА ЛТД"
105043, Россия, Москва, ул. Первомайская, д. 64, стр. 1
Юр. адрес: 105554, Россия, Москва, ул. Первомайская, д. 64, корп. 1, квартал 1741
Представитель в РФ
ООО "КОМПАНИЯ САНТА ЛТД"
105043, Россия, Москва, ул. Первомайская, д. 64, стр. 1
Юр. адрес: 105554, Россия, Москва, ул. Первомайская, д. 64, корп. 1, квартал 1741
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.22.190
Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
Код ОКП
939818
Изделия для внутреннего протезирования

Модели изделия 7

№Название
01FISIOGRAFT Губка PFOF0015 № 5;
02FISIOGRAFT Губка PFOF0016 № 1;
03FISIOGRAFT Порошок PFOF0025 № 5;
04FISIOGRAFT Порошок PFOF0026 № 1;
05FISIOGRAFT Гель PFOF0035 № 5;

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6536»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ГИМАС С.п.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6536?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.