Номер РУ ФСЗ 2012/11650

Инструменты хирургические режущие

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11650 выдано Росздравнадзором 05.03.2012 на медицинское изделие «Инструменты хирургические режущие» производства "ЛАНДАНЖЕ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943354
Дата первичной регистрации
05.03.2012
Дата внесения изменений
28.05.2025
Период действия версии
с 28.05.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ЛАНДАНЖЕ"
Франция, LANDANGER, 217-219 Rue du Faubourg Saint Honore 75008 Paris France
Юр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, LANDANGER, 217-219 Rue du Faubourg Saint Honore 75008 Paris France
Заявитель
ООО "МЕДИЛАНС"
125167, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АЭРОПОРТ, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 36, СТР. 40, ПОМЕЩ. 225
Представитель в РФ
ООО "МЕДИЛАНС"
125167, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АЭРОПОРТ, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 36, СТР. 40, ПОМЕЩ. 225
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Код ОКП
943300
Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/11650 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЛАНДАНЖЕ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 05.03.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Инструменты хирургические режущие» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
28.05.2025Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
05.03.2012ФСЗ 2012/11650Инструменты хирургические режущие (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 125

Название
011. Ножницы (мини)
021. Ножницы (микро)
031. Ножницы (стандартные)
041. Ножницы (артикуляционные)
051. Ножницы (прямые)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11650»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЛАНДАНЖЕ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11650?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.