Номер РУ ФСЗ 2009/04103

Инструменты хирургические режущие и ударные

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.139

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04103 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Инструменты хирургические режущие и ударные» производства "Эскулап АГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138734
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
07.04.2025
Период действия версии
с 07.04.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Эскулап АГ"
Германия, Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
Заявитель
ООО "Б.БРАУН МЕДИКАЛ"
191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
Представитель в РФ
ООО "Б.БРАУН МЕДИКАЛ"
191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.13.139
Хирургические инструменты, включая наборы хирургические, прочие
Код ОКП
943300
Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04103 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Эскулап АГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Инструменты хирургические режущие и ударные» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
07.04.2025Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
02.04.2009ФСЗ 2009/04103Инструменты хирургические режущие и ударные (см. Приложение на 3 листах)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04103»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эскулап АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04103?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.