Эндоскопические инструменты ENDOPATH диаметром 5 мм и 10 мм для манипуляции тканями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09363 на медицинское изделие «Эндоскопические инструменты ENDOPATH диаметром 5 мм и 10 мм для манипуляции тканями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 16.03.2011
- Период действия версии
- с 16.03.2011 до 17.07.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си"США, Ethicon Endo-Surgery, LLC, 475 Сalle C, Guaynabo, Puerto Rico, 00969, USA
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943300Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.07.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 06.12.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 16.03.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.07.2020 | ФСЗ 2011/09363 | Эндоскопические инструменты ENDOPATH диаметром 5 мм и 10 мм для манипуляции тканями | Действует |
| 16.03.2011 | ФСЗ 2011/09363 | Эндоскопические инструменты ENDOPATH диаметром 5 мм и 10 мм для манипуляции тканями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | - граспер с храповым механизмом (5 мм); |
| 02 | - изогнутый диссектор с монополярной коагуляцией (5 мм); |
| 03 | - изогнутые ножницы с монополярной коагуляцией (5 мм); |
| 04 | - зажим Бэбкока (5 и 10 мм) с храповым механизмом; |
| 05 | - граспер для головки циркулярного аппарата с храповым механизмом (10 мм). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09363»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09363?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.