Материал гелевый на основе модифицированной гиалуроновой кислоты водосодержащий стерильный «ГИАЛРИПАЙЕР» по ТУ 9398-004-58568834-2009 в следующих исполнениях: «ГИАЛРИПАЙЕР-01»; «ГИАЛРИПАЙЕР-02»; «ГИАЛРИПАЙЕР-03»; «ГИАЛРИПАЙЕР-04»; «ГИАЛРИПАЙЕР-05»; «ГИАЛРИПАЙЕР-06»; «ГИАЛРИПАЙЕР-07»; «ГИАЛРИПАЙЕР-08»; «ГИАЛРИПАЙЕР-09»; «ГИАЛРИПАЙЕР-10»
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/06572 выдано Росздравнадзором 01.02.2010 на медицинское изделие «Материал гелевый на основе модифицированной гиалуроновой кислоты водосодержащий стерильный «ГИАЛРИПАЙЕР» по ТУ 9398-004-58568834-2009 в следующих исполнениях: «ГИАЛРИПАЙЕР-01»; «ГИАЛРИПАЙЕР-02»; «ГИАЛРИПАЙЕР-03»; «ГИАЛРИПАЙЕР-04»; «ГИАЛРИПАЙЕР-05»; «ГИАЛРИПАЙЕР-06»; «ГИАЛРИПАЙЕР-07»; «ГИАЛРИПАЙЕР-08»; «ГИАЛРИПАЙЕР-09»; «ГИАЛРИПАЙЕР-10»» производства ООО "ЛАБОРАТОРИЯ ТОСКАНИ". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912049
- Дата первичной регистрации
- 01.02.2010
- Дата внесения изменений
- 26.03.2020
- Период действия версии
- с 26.03.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ЛАБОРАТОРИЯ ТОСКАНИ"111123, Г.МОСКВА, УЛ. 2-Я ВЛАДИМИРСКАЯ, Д.12, К.3
- Заявитель
- ООО "ЛАБОРАТОРИЯ ТОСКАНИ"111123, Г.МОСКВА, УЛ. 2-Я ВЛАДИМИРСКАЯ, Д.12, К.3
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2010/06572 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ЛАБОРАТОРИЯ ТОСКАНИ". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 01.02.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материал гелевый на основе модифицированной гиалуроновой кислоты водосодержащий стерильный «ГИАЛРИПАЙЕР» по ТУ 9398-004-58568834-2009 в следующих исполнениях: «ГИАЛРИПАЙЕР-01»; «ГИАЛРИПАЙЕР-02»; «ГИАЛРИПАЙЕР-03»; «ГИАЛРИПАЙЕР-04»; «ГИАЛРИПАЙЕР-05»; «ГИАЛРИПАЙЕР-06»; «ГИАЛРИПАЙЕР-07»; «ГИАЛРИПАЙЕР-08»; «ГИАЛРИПАЙЕР-09»; «ГИАЛРИПАЙЕР-10»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.03.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 14.12.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | \"Гиалрипайер - 01\" |
| 02 | \"Гиалрипайер - 02\" |
| 03 | \"Гиалрипайер - 03\" |
| 04 | \"Гиалрипайер - 04\" |
| 05 | \"Гиалрипайер - 05\" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/06572»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЛАБОРАТОРИЯ ТОСКАНИ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/06572?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.