Инструменты акушерско-гинекологические колющие одноразовые стерильные GINRAM («ДЖИНРАМ»)
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11079 выдано Росздравнадзором 18.11.2011 на медицинское изделие «Инструменты акушерско-гинекологические колющие одноразовые стерильные GINRAM («ДЖИНРАМ»)» производства "РИ.МОС. С.р.л.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922214
- Дата первичной регистрации
- 18.11.2011
- Дата внесения изменений
- 27.08.2019
- Период действия версии
- с 27.08.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "РИ.МОС. С.р.л."Италия, RI.MOS. S.r.l., Via Manuzio, 15, 41037, Mirandola (МО), ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, RI.MOS. S.r.l., Via Manuzio, 15, 41037, Mirandola (МО), Italy
- Заявитель
- ООО "ФАРМ БСК"119602, Россия, Москва, Мичуринский пр-кт, Олимпийская деревня, д. 1, к. 1, помещ. III, ком. 1-6
- Представитель в РФ
- ООО "ФАРМ БСК"119602, Россия, Москва, Мичуринский пр-кт, Олимпийская деревня, д. 1, к. 1, помещ. III, ком. 1-6
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 943220Иглы трубчатые (инъекционные)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/11079 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "РИ.МОС. С.р.л.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 18.11.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Инструменты акушерско-гинекологические колющие одноразовые стерильные GINRAM («ДЖИНРАМ»)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.08.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.11.2011 | ФСЗ 2011/11079 | Инструменты акушерско-гинекологические колющие одноразовые стерильные GINRAM («ДЖИНРАМ») (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Иглы для амниоцентеза, размеры: 20 G х120 мм |
| 02 | 1. Иглы для амниоцентеза, размеры: 20 G х150 мм |
| 03 | 1. Иглы для амниоцентеза, размеры: 20 G х180 мм |
| 04 | 1. Иглы для амниоцентеза, размеры: 21 G х120 мм |
| 05 | 2. Иглы парацервикальные, размеры: 30 G х 4 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11079»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "РИ.МОС. С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11079?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.