Инструменты стерильные одноразового использования для искусственного осеменения и оплодотворения серии ФЕРТИРАМ (FERTIRAM)
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09455 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Инструменты стерильные одноразового использования для искусственного осеменения и оплодотворения серии ФЕРТИРАМ (FERTIRAM)» производства "РИ.МОС. С.р.л.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921198
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 27.08.2019
- Период действия версии
- с 27.08.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "РИ.МОС. С.р.л."Италия, RI.MOS. S.r.l., Via Manuzio, 15, 41037, Mirandola (МО), ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, RI.MOS. S.r.l., Via Manuzio, 15, 41037, Mirandola (МО), Italy
- Заявитель
- ООО "ФАРМ БСК"119602, Россия, Москва, Мичуринский пр-кт, Олимпийская деревня, д. 1, к. 1, помещ. III, ком. 1-6
- Представитель в РФ
- ООО "ФАРМ БСК"119602, Россия, Москва, Мичуринский пр-кт, Олимпийская деревня, д. 1, к. 1, помещ. III, ком. 1-6
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943000Инструменты медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09455 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "РИ.МОС. С.р.л.". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Инструменты стерильные одноразового использования для искусственного осеменения и оплодотворения серии ФЕРТИРАМ (FERTIRAM)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.08.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.03.2011 | ФСЗ 2011/09455 | Инструменты стерильные одноразового использования для искусственного осеменения и оплодотворения серии ФЕРТИРАМ (FERTIRAM) (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Катетер для гистеросальпингографии. |
| 02 | 2. Катетер для соногистерографии (звукогистерографии). |
| 03 | 4. Катетер для внутриматочного оплодотворения. |
| 04 | 5. Сосуд для сбора человеческой спермы. |
| 05 | 6. Игла для отбора овоцитов и вытяжки кистомы яичников. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09455»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "РИ.МОС. С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09455?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.