Инструменты акушерско-гинекологические одноразовые стерильные GINRAM («ДЖИНРАМ»)
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11077 выдано Росздравнадзором 18.11.2011 на медицинское изделие «Инструменты акушерско-гинекологические одноразовые стерильные GINRAM («ДЖИНРАМ»)» производства "РИ.МОС. С.р.л.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923449
- Дата первичной регистрации
- 18.11.2011
- Дата внесения изменений
- 27.08.2019
- Период действия версии
- с 27.08.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "РИ.МОС. С.р.л."Италия, RI.MOS. S.r.l., Via Manuzio, 15, 41037, Mirandola (МО), ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, RI.MOS. S.r.l., Via Manuzio, 15, 41037, Mirandola (МО), Italy
- Заявитель
- ООО "ФАРМ БСК"119602, Россия, Москва, Мичуринский пр-кт, Олимпийская деревня, д. 1, к. 1, помещ. III, ком. 1-6
- Представитель в РФ
- ООО "ФАРМ БСК"119602, Россия, Москва, Мичуринский пр-кт, Олимпийская деревня, д. 1, к. 1, помещ. III, ком. 1-6
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943400Инструменты оттесняющие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/11077 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "РИ.МОС. С.р.л.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 18.11.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Инструменты акушерско-гинекологические одноразовые стерильные GINRAM («ДЖИНРАМ»)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.08.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.11.2011 | ФСЗ 2011/11077 | Инструменты акушерско-гинекологические одноразовые стерильные GINRAM («ДЖИНРАМ») (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты акушерско-гинекологические одноразовые стерильные GINRAM ("ДЖИНРАМ") |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11077»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "РИ.МОС. С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11077?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.