Пленка медицинская рентгеновская
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.130
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06307 выдано Росздравнадзором 04.03.2010 на медицинское изделие «Пленка медицинская рентгеновская» производства "Кэарстрим Хэлс, Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920036
- Дата первичной регистрации
- 04.03.2010
- Дата внесения изменений
- 18.09.2018
- Период действия версии
- с 18.09.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кэарстрим Хэлс, Инк."США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
- Заявитель
- ООО "Кэарстрим Хэлс"123007, Россия, ул. 4-я Магистральная, д. 11Юр. адрес: 123007, Россия, г. Москва, ул. 4-я Магистральная, д. 11
- Представитель в РФ
- ООО "Кэарстрим Хэлс"123007, Россия, ул. 4-я Магистральная, д. 11Юр. адрес: 123007, Россия, г. Москва, ул. 4-я Магистральная, д. 11
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.130Части и принадлежности аппаратов, основанных на использовании рентгеновского или альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемых в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию
- Код ОКП
- 237240Фотопленки рентгеновские
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06307 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Кэарстрим Хэлс, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 04.03.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Пленка медицинская рентгеновская» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.09.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 29.04.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.04.2014 | ФСЗ 2010/06307 | Пленка медицинская рентгеновская: Medical X-ray Blue / MXBE Film, Retina XOE, Retina XBE | Внесено изменение |
| 04.03.2010 | ФСЗ 2010/06307 | Плёнки медицинские рентгеновские | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пленка медицинская рентгеновская вариант исполнения - Medical X-ray Blue / MXBE Film |
| 02 | Пленка медицинская рентгеновская вариант исполнения - Retina XOE |
| 03 | Пленка медицинская рентгеновская вариант исполнения - Retina XBE |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06307»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кэарстрим Хэлс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06307?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.