Устройства для контроля диуреза и внутрибрюшного давления Унометр/UnoMeter
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/432 на медицинское изделие «Устройства для контроля диуреза и внутрибрюшного давления Унометр/UnoMeter» производства "КонваТек Лимитед" выдано Росздравнадзором 11 апреля 2013 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.04.2013
- Дата внесения изменений
- 23.07.2018
- Период действия версии
- с 23.07.2018 до 20.11.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КонваТек Лимитед"Соединенное Королевство, ConvaTec Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom
- Заявитель
- ЗАО "КонваТек"115054, Россия, г. Москва, Космодамианская наб. д. 52, стр. 1
- Представитель в РФ
- ЗАО "КонваТек"115054, Россия, г. Москва, Космодамианская наб. д. 52, стр. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 943630Катетеры
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.06.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 20.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 14.11.2023 | Выдан дубликат РУ | |
| 23.07.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.06.2024 | РЗН 2013/432 | Устройства для контроля диуреза и внутрибрюшного давления Унометр/UnoMeter | Действует |
| 20.11.2023 | РЗН 2013/432 | Устройства для контроля диуреза и внутрибрюшного давления Унометр/UnoMeter | Внесено изменение |
| 23.07.2018 | РЗН 2013/432 | Устройства для контроля диуреза и внутрибрюшного давления Унометр/UnoMeter | Внесено изменение |
| 11.04.2013 | РЗН 2013/432 | Устройства для контроля диуреза и внутрибрюшного давления Унометр/UnoMeter | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Унометр 500/Unometer 500; |
| 02 | 2. Унометр Сейфети /UnoMeter Safeti; |
| 03 | 3. Унометр Сейфети Плюс/UnoMeter Safeti Plus; |
| 04 | 4. Унометр Абдо-Прешше/UnoMeter Abdo-Pressure; |
| 05 | 5. Унометр Абдо-Прешше набор/UnoMeter Abdo-Pressure Kit. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/432»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КонваТек Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/432?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.