Устройства для контроля диуреза и внутрибрюшного давления Унометр/UnoMeter
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/432 на медицинское изделие «Устройства для контроля диуреза и внутрибрюшного давления Унометр/UnoMeter» производства ООО «Медивайс» выдано Росздравнадзором 11 апреля 2013 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04138706
- Дата первичной регистрации
- 11.04.2013
- Дата внесения изменений
- 13.06.2024
- Период действия версии
- с 13.06.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО «Медивайс»222750, Республика Беларусь, Минская область, Дзержинский район, г. Фаниполь, ул. Заводская, 50
- Заявитель
- ООО "МЕДИМКОМ"197183, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ПОЛЕВАЯ САБИРОВСКАЯ, Д. 43, ЛИТЕР Б, ПОМЕЩ. 1
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДИМКОМ"197183, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ПОЛЕВАЯ САБИРОВСКАЯ, Д. 43, ЛИТЕР Б, ПОМЕЩ. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943630Катетеры
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.06.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 20.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 23.07.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.06.2024 | РЗН 2013/432 | Устройства для контроля диуреза и внутрибрюшного давления Унометр/UnoMeter | Действует |
| 20.11.2023 | РЗН 2013/432 | Устройства для контроля диуреза и внутрибрюшного давления Унометр/UnoMeter | Внесено изменение |
| 23.07.2018 | РЗН 2013/432 | Устройства для контроля диуреза и внутрибрюшного давления Унометр/UnoMeter | Внесено изменение |
| 11.04.2013 | РЗН 2013/432 | Устройства для контроля диуреза и внутрибрюшного давления Унометр/UnoMeter | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Унометр 500/Unometer 500; |
| 02 | 2. Унометр Сейфети /UnoMeter Safeti; |
| 03 | 3. Унометр Сейфети Плюс/UnoMeter Safeti Plus; |
| 04 | 4. Унометр Абдо-Прешше/UnoMeter Abdo-Pressure; |
| 05 | 5. Унометр Абдо-Прешше набор/UnoMeter Abdo-Pressure Kit. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/432»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО «Медивайс». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/432?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.