Средство реабилитации однокомпонентное для стомического использования - дренируемый сборный мешок (калоприемник) «Эстим+» (Esteem+) со встроенной плоской пластиной, с зажимом, размер довырезаемого отверстия для стомы 20-70 мм
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8978 выдано Росздравнадзором 01.10.2019 на медицинское изделие «Средство реабилитации однокомпонентное для стомического использования - дренируемый сборный мешок (калоприемник) «Эстим+» (Esteem+) со встроенной плоской пластиной, с зажимом, размер довырезаемого отверстия для стомы 20-70 мм» производства "КонваТек Лимитед". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923522
- Дата первичной регистрации
- 01.10.2019
- Период действия версии
- с 01.10.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КонваТек Лимитед"Соединенное Королевство, ConvaTec Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom
- Заявитель
- ЗАО "КонваТек"115054, Россия, г. Москва, Космодамианская наб. д. 52, стр. 1
- Представитель в РФ
- ЗАО "КонваТек"115054, Россия, г. Москва, Космодамианская наб. д. 52, стр. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/8978 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "КонваТек Лимитед". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 01.10.2019. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Средство реабилитации однокомпонентное для стомического использования - дренируемый сборный мешок (калоприемник) «Эстим+» (Esteem+) со встроенной плоской пластиной, с зажимом, размер довырезаемого отверстия для стомы 20-70 мм» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Средство реабилитации однокомпонентное для стомического использования - дренируемый сборный мешок (калоприемник) «Эстим+» (Esteem+) со встроенной плоской пластиной, с зажимом, размер довырезаемого отверстия для стомы 20 - 70 мм» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8978»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КонваТек Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8978?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.