zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2019/8927

Средство специальное при нарушении функции выделения: коллектор фекальный наружный Flexi-Seal с гидроколлоидным адгезивом

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 22.19.71.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8927 выдано Росздравнадзором 17.09.2019 на медицинское изделие «Средство специальное при нарушении функции выделения: коллектор фекальный наружный Flexi-Seal с гидроколлоидным адгезивом» производства "КонваТек Лимитед". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922342
Дата первичной регистрации
17.09.2019
Период действия версии
с 17.09.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"КонваТек Лимитед"
Соединенное Королевство, ConvaTec Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom
Заявитель
ЗАО "КонваТек"
115054, Россия, г. Москва, Космодамианская наб. д. 52, стр. 1
Представитель в РФ
ЗАО "КонваТек"
115054, Россия, г. Москва, Космодамианская наб. д. 52, стр. 1
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
22.19.71.190
Изделия из резины, кроме твердой резины (эбонита), гигиенические или фармацевтические прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/8927 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "КонваТек Лимитед". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 17.09.2019. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Средство специальное при нарушении функции выделения: коллектор фекальный наружный Flexi-Seal с гидроколлоидным адгезивом» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Средство специальное при нарушении функции выделения: коллектор фекальный наружный FlexiSeal с гидроколлоидным адгезивом

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8927»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КонваТек Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8927?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.