Устройства для контроля диуреза и внутрибрюшного давления Унометр/UnoMeter
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943630
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/432 выдано Росздравнадзором 11.04.2013 на медицинское изделие «Устройства для контроля диуреза и внутрибрюшного давления Унометр/UnoMeter» производства "КонваТек Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.04.2013
- Период действия версии
- с 11.04.2013 до 23.07.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КонваТек Инк."США, Дальнее зарубежье, ConvaTec Inc., 200 Headquarters Park Drive, Skillman, New Jersey 08558, USA
- Заявитель
- ЗАО "КонваТек"115054, Россия, г. Москва, Космодамианская наб. д. 52, стр. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943630Катетеры
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/432 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "КонваТек Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 11.04.2013. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Устройства для контроля диуреза и внутрибрюшного давления Унометр/UnoMeter» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.06.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 20.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 23.07.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.06.2024 | РЗН 2013/432 | Устройства для контроля диуреза и внутрибрюшного давления Унометр/UnoMeter | Действует |
| 20.11.2023 | РЗН 2013/432 | Устройства для контроля диуреза и внутрибрюшного давления Унометр/UnoMeter | Внесено изменение |
| 23.07.2018 | РЗН 2013/432 | Устройства для контроля диуреза и внутрибрюшного давления Унометр/UnoMeter | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Унометр 500/Unometer 500; |
| 02 | 2. Унометр Сейфети /UnoMeter Safeti; |
| 03 | 3. Унометр Сейфети Плюс/UnoMeter Safeti Plus; |
| 04 | 4. Унометр Абдо-Прешше/UnoMeter Abdo-Pressure; |
| 05 | 5. Унометр Абдо-Прешше набор/UnoMeter Abdo-Pressure Kit. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/432»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КонваТек Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/432?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.