Система для лечения ран отрицательным давлением Avelle (Авелле) одноразовая
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7800 на медицинское изделие «Система для лечения ран отрицательным давлением Avelle (Авелле) одноразовая» производства "КонваТек Лимитед" выдано Росздравнадзором 9 ноября 2018 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922318
- Дата первичной регистрации
- 09.11.2018
- Дата внесения изменений
- 20.07.2020
- Период действия версии
- с 20.07.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КонваТек Лимитед"Соединенное Королевство, ConvaTec Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom
- Заявитель
- ЗАО "КонваТек"115054, Россия, г. Москва, Космодамианская наб. д. 52, стр. 1
- Представитель в РФ
- ЗАО "КонваТек"115054, Россия, г. Москва, Космодамианская наб. д. 52, стр. 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.190Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.07.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.07.2020 | РЗН 2018/7800 | Система для лечения ран отрицательным давлением Avelle (Авелле) одноразовая | Действует |
| 09.11.2018 | РЗН 2018/7800 | Система для лечения ран отрицательным давлением Avelle (Авелле) одноразовая | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система для лечения ран отрицательным давлением Avelle (Авелле) одноразовая |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7800»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КонваТек Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7800?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.