Экспандеры стерильные (Expanders sterile)
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/6774 выдано Росздравнадзором 25.01.2018 на медицинское изделие «Экспандеры стерильные (Expanders sterile)» производства "Политех Хэлс энд Эстетикс ГмбХ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919057
- Дата первичной регистрации
- 25.01.2018
- Период действия версии
- с 25.01.2018 до 24.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Политех Хэлс энд Эстетикс ГмбХ"Германия, Polytech Health & Aesthetics GmbH, Altheimer Strasse 32, 64807 Dieburg, Germany
- Заявитель
- ООО "БЬЮТИ МАТРИКС"119002, ГОРОД МОСКВА, ПЕР. КАЛОШИН, Д. 4, СТР. 1, ЭТАЖ 3 ПОМЕЩЕНИЕ 3-К3
- Представитель в РФ
- ООО "БЬЮТИ МАТРИКС"119002, ГОРОД МОСКВА, ПЕР. КАЛОШИН, Д. 4, СТР. 1, ЭТАЖ 3 ПОМЕЩЕНИЕ 3-К3
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939800Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/6774 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Политех Хэлс энд Эстетикс ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 25.01.2018. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Экспандеры стерильные (Expanders sterile)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.09.2025 | РЗН 2018/6774 | Экспандеры стерильные (Expanders sterile) | Действует |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Экспандеры молочной железы модель Meme |
| 02 | II. Экспандеры молочной железы модель Replicon |
| 03 | III. Экспандеры молочной железы модель Opticon |
| 04 | IV. Экспандеры молочной железы модель Optimam |
| 05 | V. Экспандеры молочной железы модель Replicon MeshForce |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/6774»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Политех Хэлс энд Эстетикс ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/6774?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.