Контрольные растворы к прибору для измерения уровня глюкозы в крови CONTOUR TS («Контур ТС») низкой, нормальной и высокой концентрации
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10258 на медицинское изделие «Контрольные растворы к прибору для измерения уровня глюкозы в крови CONTOUR TS («Контур ТС») низкой, нормальной и высокой концентрации» производства "Асцензия Диабитис Кеа Холдингс АГ" выдано Росздравнадзором 15 августа 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939597
- Дата первичной регистрации
- 15.08.2011
- Дата внесения изменений
- 08.07.2025
- Период действия версии
- с 08.07.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Асцензия Диабитис Кеа Холдингс АГ"Швейцария, Ascensia Diabetes Care Holdings AG, Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, Ascensia Diabetes Care Holdings AG, Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland
- Заявитель
- ООО "АСЦЕНЗИЯ ДИАБЕТИЧЕСКАЯ ПРОДУКЦИЯ"123610, г. Москва, наб. Краснопресненская, д. 12, офис. 1009Юр. адрес: 123610, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ, ДОМ 12, ОФИС 706
- Представитель в РФ
- ООО "АСЦЕНЗИЯ ДИАБЕТИЧЕСКАЯ ПРОДУКЦИЯ"123610, г. Москва, наб. Краснопресненская, д. 12, офис. 1009Юр. адрес: 123610, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ, ДОМ 12, ОФИС 706
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
- Код ОКП
- 939800Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 21.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.07.2025 | ФСЗ 2011/10258 | Контрольные растворы к прибору для измерения уровня глюкозы в крови CONTOUR TS («Контур ТС») низкой, нормальной и высокой концентрации | Действует |
| 21.03.2017 | ФСЗ 2011/10258 | Контрольные растворы к прибору для измерения уровня глюкозы в крови CONTOUR TS («Контур ТС») низкой, нормальной и высокой концентрации | Внесено изменение |
| 15.08.2011 | ФСЗ 2011/10258 | Контрольные растворы к прибору для измерения уровня глюкозы в крови CONTOUR TS (''Контур ТС'') низкой, нормальной и высокой концентрации (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Контрольные растворы к прибору для измерения уровня глюкозы в крови CONTOUR TS ("Контур ТС") низкой концентрации |
| 02 | Контрольные растворы к прибору для измерения уровня глюкозы в крови CONTOUR TS ("Контур ТС") нормальной концентрации |
| 03 | Контрольные растворы к прибору для измерения уровня глюкозы в крови CONTOUR TS ("Контур ТС") высокой концентрации |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10258»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Асцензия Диабитис Кеа Холдингс АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10258?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.