Имплантаты молочной железы Mammary Implants
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.199
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11796 на медицинское изделие «Имплантаты молочной железы Mammary Implants» производства "Политех Хэлс энд Эстетикс ГмбХ" выдано Росздравнадзором 22 марта 2012 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02861891
- Дата первичной регистрации
- 22.03.2012
- Дата внесения изменений
- 05.08.2025
- Период действия версии
- с 05.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Политех Хэлс энд Эстетикс ГмбХ"Германия, Polytech Health & Aesthetics GmbH, Altheimer Strasse 32, 64807 Dieburg, Germany
- Заявитель
- ООО "БЬЮТИ МАТРИКС"119002, ГОРОД МОСКВА, ПЕР. КАЛОШИН, Д. 4, СТР. 1, ЭТАЖ 3 ПОМЕЩЕНИЕ 3-К3
- Представитель в РФ
- ООО "БЬЮТИ МАТРИКС"119002, ГОРОД МОСКВА, ПЕР. КАЛОШИН, Д. 4, СТР. 1, ЭТАЖ 3 ПОМЕЩЕНИЕ 3-К3
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.199Протезы органов человека прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
• Увеличивающая маммопластика • Реконструкция • Коррекция асимметрии • Аплазия или гипоплазия • Комбинированная деформация молочной железы и грудной клетки • Птоз или атрофия • Замена имплантата
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.08.2025 | ФСЗ 2012/11796 | Имплантаты молочной железы Mammary Implants | Действует |
| 22.03.2012 | ФСЗ 2012/11796 | Имплантаты молочной железы Mammary Implants (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 38
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 3. Имплантаты молочной железы Mammary Implants 216**-, варианты исполнения: 21642- |
| 02 | 3. Имплантаты молочной железы Mammary Implants 216**-, варианты исполнения: 21641- |
| 03 | 3. Имплантаты молочной железы Mammary Implants 216**-, варианты исполнения: 21632- |
| 04 | 3. Имплантаты молочной железы Mammary Implants 216**-, варианты исполнения: 21631- |
| 05 | 3. Имплантаты молочной железы Mammary Implants 216**-, варианты исполнения: 21622- |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11796»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Политех Хэлс энд Эстетикс ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11796?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.