Жидкость PreservCyt Solution для консервирования клеточных образцов для диагностики ин витро, во флаконах 20 мл
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6322 выдано Росздравнадзором 06.10.2017 на медицинское изделие «Жидкость PreservCyt Solution для консервирования клеточных образцов для диагностики ин витро, во флаконах 20 мл» производства "Холоджик, Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917760
- Дата первичной регистрации
- 06.10.2017
- Дата внесения изменений
- 02.06.2025
- Период действия версии
- с 02.06.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Холоджик, Инк."США, Hologic, Inc., 250 Campus Drive, Marlborough, Massachusetts 01752, USA
- Заявитель
- ООО "РАЙФАРМ"127006, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ДМИТРОВКА М., Д.4, КВ.8
- Представитель в РФ
- ООО "РАЙФАРМ"127006, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ДМИТРОВКА М., Д.4, КВ.8
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939800Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/6322 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Холоджик, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 06.10.2017. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Жидкость PreservCyt Solution для консервирования клеточных образцов для диагностики ин витро, во флаконах 20 мл» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.10.2017 | РЗН 2017/6322 | Жидкость PreservCyt Solution для консервирования клеточных образцов для диагностики ин витро, во флаконах 20 мл | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Жидкость PreservCyt Solution для консервирования клеточных образцов для диагностики ин витро, во флаконах 20 мл |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6322»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Холоджик, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6322?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.