zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2017/6591

Кассета сменная для степлера EndoWrist 45 для хирургической системы da Vinci Xi

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6591 выдано Росздравнадзором 20.12.2017 на медицинское изделие «Кассета сменная для степлера EndoWrist 45 для хирургической системы da Vinci Xi» производства "Интуитив Суржикал, Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918709
Дата первичной регистрации
20.12.2017
Период действия версии
с 20.12.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Интуитив Суржикал, Инк."
США, Intuitive Surgical, Inc., 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Intuitive Surgical, Inc., 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA
Заявитель
ООО "Элмас"
107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103
Юр. адрес: 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
Представитель в РФ
ООО "Элмас"
107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103
Юр. адрес: 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.13.110
Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Код ОКП
943110
Инструменты сшивающие

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/6591 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Интуитив Суржикал, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 20.12.2017. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Кассета сменная для степлера EndoWrist 45 для хирургической системы da Vinci Xi» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 4

№Название
01Кассета сменная для степлера EndoWrist 45 для хирургической системы da Vinci Xi в следующих исполнениях
02Кассета степлера, 45 мм, белая, 2,5 мм, 6-рядная
03Кассета степлера, 45 мм, зеленая, 4,3 мм, 4-рядная
04Кассета степлера, 45 мм, синяя, 3,5 мм, 6-рядная

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6591»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Интуитив Суржикал, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6591?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.