Чехлы защитные для совместного использования с хирургическими системами Intuitive Surgical da Vinci
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/24285 на медицинское изделие «Чехлы защитные для совместного использования с хирургическими системами Intuitive Surgical da Vinci» производства "Интуитив Суржикал, Инк." выдано Росздравнадзором 23 декабря 2024 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943644
- Дата первичной регистрации
- 23.12.2024
- Дата внесения изменений
- 16.04.2025
- Период действия версии
- с 16.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Интуитив Суржикал, Инк."США, Intuitive Surgical, Inc., 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Intuitive Surgical, Inc., 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA
- Заявитель
- ООО "НТЦ "МЕДИТЭКС"117105, Г.МОСКВА, ПР-Д НАГОРНЫЙ, Д. 7, СТР. 1, ПОМ 1507, ЭТ.5
- Представитель в РФ
- ООО "НТЦ "МЕДИТЭКС"117105, Г.МОСКВА, ПР-Д НАГОРНЫЙ, Д. 7, СТР. 1, ПОМ 1507, ЭТ.5
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.04.2025 | РЗН 2024/24285 | Чехлы защитные для совместного использования с хирургическими системами Intuitive Surgical da Vinci | Действует |
| 23.12.2024 | РЗН 2024/24285 | Чехлы защитные для совместного использования с хирургическими системами Intuitive Surgical da Vinci | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Чехлы защитные для совместного использования с хирургическими системами Intuitive Surgical da Vinci, в вариантах исполнения: 1. Чехол манипулятора инструмента (REF 470015), в составе: |
| 02 | Чехлы защитные для совместного использования с хирургическими системами Intuitive Surgical da Vinci, в вариантах исполнения: 2. Чехол манипулятора инструмента (REF 420015), в составе: |
| 03 | Чехлы защитные для совместного использования с хирургическими системами Intuitive Surgical da Vinci, в вариантах исполнения: 3. Чехол манипулятора камеры (REF 420279), в составе: |
| 04 | Чехлы защитные для совместного использования с хирургическими системами Intuitive Surgical da Vinci, в вариантах исполнения: 4. Чехол основания стойки (REF 470341), в составе: |
| 05 | Чехлы защитные для совместного использования с хирургическими системами Intuitive Surgical da Vinci, в вариантах исполнения: 5. Чехол головки камеры (REF 420273), в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/24285»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Интуитив Суржикал, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/24285?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.