Номер РУ РЗН 2025/24967

Зажимные инструменты с увеличенным сроком службы для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xi

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24967 на медицинское изделие «Зажимные инструменты с увеличенным сроком службы для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xi» производства "Интуитив Суржикал, Инк." выдано Росздравнадзором 4 марта 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943365
Дата первичной регистрации
04.03.2025
Период действия версии
с 04.03.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Интуитив Суржикал, Инк."
США, Intuitive Surgical, Inc., 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Intuitive Surgical, Inc., 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA
Заявитель
ООО "НТЦ "МЕДИТЭКС"
117105, Г.МОСКВА, ПР-Д НАГОРНЫЙ, Д. 7, СТР. 1, ПОМ 1507, ЭТ.5
Представитель в РФ
ООО "НТЦ "МЕДИТЭКС"
117105, Г.МОСКВА, ПР-Д НАГОРНЫЙ, Д. 7, СТР. 1, ПОМ 1507, ЭТ.5
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

Модели изделия 4

Название
01Зажимные инструменты с увеличенным сроком службы для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xi, в вариантах исполнения: I. Зажим с длинными концами (Long Tip Forceps) с увеличенным сроком службы, в составе:
02Зажимные инструменты с увеличенным сроком службы для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xi, в вариантах исполнения: II. Зажим Cadiere (Cadiere Forceps) с увеличенным сроком службы, в составе:
03Зажимные инструменты с увеличенным сроком службы для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xi, в вариантах исполнения: III. Зажим ProGrasp (ProGrasp Forceps) с увеличенным сроком службы, в составе:
04Зажимные инструменты с увеличенным сроком службы для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xi, в вариантах исполнения: IV. Захват Cobra (Cobra Grasper) с увеличенным сроком службы, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/24967»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Интуитив Суржикал, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/24967?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.