zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2020/9744

Биполярные инструменты для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xi с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9744 выдано Росздравнадзором 10.03.2020 на медицинское изделие «Биполярные инструменты для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xi с принадлежностями» производства "Интуитив Суржикал, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921709
Дата первичной регистрации
10.03.2020
Период действия версии
с 10.03.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Интуитив Суржикал, Инк."
США, Intuitive Surgical, Inc., 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Intuitive Surgical, Inc., 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA
Заявитель
ООО "Элмас"
107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103
Юр. адрес: 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
Представитель в РФ
ООО "Элмас"
107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103
Юр. адрес: 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/9744 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Интуитив Суржикал, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 10.03.2020. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Биполярные инструменты для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xi с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 7

№Название
01Биполярные инструменты для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xi, варианты исполнения:1. Биполярный микрозажим (Micro Bipolar Forceps), в составе:
02Биполярные инструменты для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xi, варианты исполнения: 2. Биполярный микрозажим Maryland (Maryland Bipolar Forceps), в составе:
03Биполярные инструменты для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xi, варианты исполнения: 3. Биполярный окончатый зажим (Fenestrated Bipolar Forceps), в составе:
04Биполярные инструменты для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xi, варианты исполнения: 4. Изогнутый биполярный диссектор (Curved Bipolar Dissector), в составе:
05Биполярные инструменты для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xi, варианты исполнения: 5. Длинный биполярный зажим (Long Bipolar Grasper), в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9744»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Интуитив Суржикал, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9744?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.