Биполярные инструменты с увеличенным сроком службы для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xi
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25069 на медицинское изделие «Биполярные инструменты с увеличенным сроком службы для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xi» производства "Интуитив Суржикал, Инк." выдано Росздравнадзором 1 апреля 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942631
- Дата первичной регистрации
- 01.04.2025
- Период действия версии
- с 01.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Интуитив Суржикал, Инк."США, Intuitive Surgical, Inc., 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Intuitive Surgical, Inc., 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA
- Заявитель
- ООО "НТЦ "МЕДИТЭКС"117105, Г.МОСКВА, ПР-Д НАГОРНЫЙ, Д. 7, СТР. 1, ПОМ 1507, ЭТ.5
- Представитель в РФ
- ООО "НТЦ "МЕДИТЭКС"117105, Г.МОСКВА, ПР-Д НАГОРНЫЙ, Д. 7, СТР. 1, ПОМ 1507, ЭТ.5
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Биполярный микрозажим (Micro Bipolar Forceps) с увеличенным сроком службы, в составе: |
| 02 | 2. Биполярный микрозажим Maryland (Maryland Bipolar Forceps) с увеличенным сроком службы, в составе: |
| 03 | 3. Биполярный окончатый зажим (Fenestrated Bipolar Forceps) с увеличенным сроком службы, в составе: |
| 04 | 4. Изогнутый биполярный диссектор (Curved Bipolar Dissector) с увеличенным сроком службы, в составе: |
| 05 | 5. Длинный биполярный зажим (Long Bipolar Grasper) с увеличенным сроком службы, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25069»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Интуитив Суржикал, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25069?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.