Коннекторы нестерильные для остеосинтеза позвоночника
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22256 выдано Росздравнадзором 22.03.2024 на медицинское изделие «Коннекторы нестерильные для остеосинтеза позвоночника» производства Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. (Медтроник Софамор Данек ЮЭсЭй, Инк.). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936701
- Дата первичной регистрации
- 22.03.2024
- Дата внесения изменений
- 07.02.2026
- Период действия версии
- с 07.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. (Медтроник Софамор Данек ЮЭсЭй, Инк.)1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.129Приспособления ортопедические прочие
Назначение изделия
Сроки действия документов, содержащихся в регистрационном досье
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.03.2024 | РЗН 2024/22256 | Коннекторы нестерильные для остеосинтеза позвоночника | Внесено изменение |
Модели изделия 108
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Коннекторы нестерильные для остеосинтеза позвоночника, вариант исполнения: 4. Коннекторы нестерильные для остеосинтеза позвоночника VERTEX: 4.23. Коннектор поперечный ROD CROSSLINK - LARGE - 1 шт. |
| 02 | Коннекторы нестерильные для остеосинтеза позвоночника, вариант исполнения: 4. Коннекторы нестерильные для остеосинтеза позвоночника VERTEX: 4.22. Коннектор поперечный ROD CROSSLINK - MEDIUM - 1 шт. |
| 03 | Коннекторы нестерильные для остеосинтеза позвоночника, вариант исполнения: 4. Коннекторы нестерильные для остеосинтеза позвоночника VERTEX: 4.21. Коннектор поперечный ROD CROSSLINK - SMALL - 1 шт. |
| 04 | Коннекторы нестерильные для остеосинтеза позвоночника, вариант исполнения: 4. Коннекторы нестерильные для остеосинтеза позвоночника VERTEX: 4.20. Коннектор поперечный LARGE MAS CROSSLINK - 1 шт. |
| 05 | Коннекторы нестерильные для остеосинтеза позвоночника, вариант исполнения: 4. Коннекторы нестерильные для остеосинтеза позвоночника VERTEX: 4.19. Коннектор поперечный MEDIUM MAS CROSSLINK - 1 шт. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22256»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. (Медтроник Софамор Данек ЮЭсЭй, Инк.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22256?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.