Фиксатор для ограничения подвижности пациента АльцФикC™ по ТУ 32.50.50-004-17241647-2021
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16960 на медицинское изделие «Фиксатор для ограничения подвижности пациента АльцФикC™ по ТУ 32.50.50-004-17241647-2021» производства ООО "АЛЬЦСТОР" выдано Росздравнадзором 18 апреля 2022 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930269
- Дата первичной регистрации
- 18.04.2022
- Дата внесения изменений
- 14.04.2026
- Период действия версии
- с 14.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "АЛЬЦСТОР"117630, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, Ш СТАРОКАЛУЖСКОЕ, Д. 65, ПОМЕЩ. 1
- Заявитель
- ООО "АЛЬЦСТОР"117630, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, Ш СТАРОКАЛУЖСКОЕ, Д. 65, ПОМЕЩ. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.129Приспособления ортопедические прочие
Назначение изделия
для временного размещения на одной или нескольких частях тела для ограничения движений пациента с целью обеспечения его надлежащего позиционирования и стабилизации во время проведения медицинской процедуры и/или предотвращения травм/потенциальных опасностей, при этом изделие позволяет немного двигаться и закрепляется на каком-либо приспособлении или предмете мебели (например, поручне кровати, операционном столе, каталке или инвалидном кресле)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 27.06.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.04.2026 | РЗН 2022/16960 | Фиксатор для ограничения подвижности пациента АльцФикC™ по ТУ 32.50.50-004-17241647-2021 | Действует |
| 27.06.2022 | РЗН 2022/16960 | Фиксатор для ограничения подвижности пациента АльцФикCтм по ТУ 32.50.50-004-17241647-2021 | Внесено изменение |
| 18.04.2022 | РЗН 2022/16960 | Фиксатор для ограничения подвижности пациента АльцФикC® по ТУ 32.50.50-004-17241647-2021 | Внесено изменение |
Модели изделия 47
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 2. Для детей: 2.7. Фиксатор-аэро для детей 7-11 лет для торса (600x90 мм). |
| 02 | 2. Для детей: 2.6. Фиксатор-аэро для детей 7-11 лет для ноги (300x60 мм). |
| 03 | 2. Для детей: 2.5. Фиксатор-аэро для детей 7-11 лет для руки (260x60 мм). |
| 04 | 2. Для детей: 2.4. Фиксатор-аэро для детей 2-6 лет для торса (400x60 мм). |
| 05 | 2. Для детей: 2.3. Фиксатор-аэро для детей 2-6 лет для ноги (240x50 мм). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16960»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "АЛЬЦСТОР". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16960?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.