Катетер для доставки сфероидов в коленный сустав CO.Fix.150
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.22.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/19109 выдано Росздравнадзором 14.12.2022 на медицинское изделие «Катетер для доставки сфероидов в коленный сустав CO.Fix.150» производства Ecomedis medizintechnik gmbh (Экомедис медицинтехник гмбх). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928797
- Дата первичной регистрации
- 14.12.2022
- Дата внесения изменений
- 17.04.2026
- Период действия версии
- с 17.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Ecomedis medizintechnik gmbh (Экомедис медицинтехник гмбх)Gustav-Stresemann-Weg 60, 48155 Münster, Germany
- Заявитель
- АО "ГЕНЕРИУМ"601125, Россия, Владимирская область, Петушинский р-н, п. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 273
- Представитель в РФ
- АО "ГЕНЕРИУМ"601125, Россия, Владимирская область, Петушинский р-н, п. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 273
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.129Приспособления ортопедические прочие
Назначение изделия
Катетер для доставки сфероидов в коленный сустав СО.Fix.150 предназначен для защиты сфероидов в процессе их транспортировки из места производства до медицинского учреждения и последующей доставки к месту внедрения. Устройство позволяет вводить сфероиды и перемещать их на места дефектов суставного хряща.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.12.2022 | РЗН 2022/19109 | Катетер для доставки сфероидов в коленный сустав CO.Fix.150 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетер для доставки сфероидов в коленный сустав CO.Fix.150, в составе |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/19109»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Ecomedis medizintechnik gmbh (Экомедис медицинтехник гмбх). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/19109?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.