Зажим «трубка-трубка» угловой комбинированный «11» «ОСТЕОМЕД» по ТУ 32.50.22-011-58261811-2024
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/24252 выдано Росздравнадзором 18.12.2024 на медицинское изделие «Зажим «трубка-трубка» угловой комбинированный «11» «ОСТЕОМЕД» по ТУ 32.50.22-011-58261811-2024» производства ООО "ОСТЕОМЕД-М". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936838
- Дата первичной регистрации
- 18.12.2024
- Дата внесения изменений
- 04.05.2026
- Период действия версии
- с 04.05.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ОСТЕОМЕД-М"152912, ЯРОСЛАВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Р-Н РЫБИНСКИЙ, Г. РЫБИНСК, УЛ. ТАНКИСТОВ, Д.8
- Заявитель
- ООО "ОСТЕОМЕД-М"152912, ЯРОСЛАВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Р-Н РЫБИНСКИЙ, Г. РЫБИНСК, УЛ. ТАНКИСТОВ, Д.8
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.129Приспособления ортопедические прочие
Назначение изделия
Для стабилизации сломанных костей с целью создания наилучших условий для их срастания. Зажим должен применяться совместно с деталями аппаратов внешней фиксации (стержни (трубки)) для нужной фиксации диафизарных, дистальных, проксимальных переломов, управления положением (коррекции) фрагментов/отломков костей
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.05.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменения, вносимые производителем медицинских изделий класса потенциального риска применения 1 или нестерильных медицинских изделий класса потенциального риска применения 2а, прошедшим оценку системы управления качеством медицинского изделия, включающую процессы проектирования и разработки медицинских изделий, в соответствии с требованиями к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.12.2024 | РЗН 2024/24252 | Зажим «трубка-трубка» угловой комбинированный «11» «ОСТЕОМЕД» по ТУ 32.50.22-011-58261811-2024 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Зажим "трубка-трубка" угловой комбинированный "11" "ОСТЕОМЕД" по ТУ 32.50.22-011-58261811-2024 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/24252»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ОСТЕОМЕД-М". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/24252?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.