Фиксаторы имплантируемые никелид-титановые с саморегулирующейся компрессией для остеосинтеза и укрепления связочно-хрящевых структур суставов в комплекте с инструментами для их установки ФИнт-«МАТИ-КИМПФ» по ТУ 9438-002-49340894-2003
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1805 выдано Росздравнадзором 09.09.2003 на медицинское изделие «Фиксаторы имплантируемые никелид-титановые с саморегулирующейся компрессией для остеосинтеза и укрепления связочно-хрящевых структур суставов в комплекте с инструментами для их установки ФИнт-«МАТИ-КИМПФ» по ТУ 9438-002-49340894-2003» производства ООО "КИМПФ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923384
- Дата первичной регистрации
- 09.09.2003
- Дата внесения изменений
- 29.04.2026
- Период действия версии
- с 29.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "КИМПФ"121552, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КУНЦЕВО, УЛ ОРШАНСКАЯ, Д. 5, ПОМЕЩ. 146
- Заявитель
- ООО "КИМПФ"121552, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КУНЦЕВО, УЛ ОРШАНСКАЯ, Д. 5, ПОМЕЩ. 146
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.129Приспособления ортопедические прочие
Назначение изделия
Предназначены для стабилизации и фиксации поврежденных костей и восстановления опорной и двигательной функции суставов
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 17.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 26.10.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 3. Фиксаторы с саморегулирующейся компрессией для костной пластики черепа в комплекте с инструментами для их установки: |
| 02 | 2. Фиксаторы с саморегулирующейся компрессией для остеосинтеза грудины в комплекте с инструментами для их установки: |
| 03 | 1. Фиксаторы с саморегулирующейся компрессией для остеосинтеза и укрепления связочно-хрящевых структур в комплекте с инструментами для их установки: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1805»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "КИМПФ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1805?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.