Кейджи для межтелевого спондилодеза
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.199
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22420 на медицинское изделие «Кейджи для межтелевого спондилодеза» производства Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. (Медтроник Софамор Данек ЮЭсЭй, Инк.) выдано Росздравнадзором 17 апреля 2024 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934702
- Дата первичной регистрации
- 17.04.2024
- Дата внесения изменений
- 05.02.2026
- Период действия версии
- с 05.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. (Медтроник Софамор Данек ЮЭсЭй, Инк.)1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.199Протезы органов человека прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Для стабилизации и способствования сращиванию костей в ходе нормального процесса заживления после хирургической коррекции нарушений позвоночника.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.02.2026 | РЗН 2024/22420 | Кейджи для межтелевого спондилодеза | Действует |
| 17.04.2024 | РЗН 2024/22420 | Кейджи для межтелевого спондилодеза | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Кейдж для межтелевого спондилодеза, в составе: I. Кейдж для межтелевого спондилодеза, вариант исполнения: 8. Кейдж для межтелевого спондилодеза DIVERGENCE STAND-ALONE: |
| 02 | Кейдж для межтелевого спондилодеза, в составе: I. Кейдж для межтелевого спондилодеза, вариант исполнения: 7. Кейдж для межтелевого спондилодеза CRESCENT: |
| 03 | Кейдж для межтелевого спондилодеза, в составе: I. Кейдж для межтелевого спондилодеза, вариант исполнения: 6. Кейдж для межтелевого спондилодеза CORNERSTONE-SR TI-COATED: |
| 04 | Кейдж для межтелевого спондилодеза, в составе: I. Кейдж для межтелевого спондилодеза, вариант исполнения: 5. Кейдж для межтелевого спондилодеза CORNERSTONE-SR ALLIANCE COMPACT ANATOMICAL PEEK: |
| 05 | Кейдж для межтелевого спондилодеза, в составе: I. Кейдж для межтелевого спондилодеза, вариант исполнения: 4. Кейдж для межтелевого спондилодеза CORNERSTONE-SR ANATOMICAL РЕЕК: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22420»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. (Медтроник Софамор Данек ЮЭсЭй, Инк.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22420?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.