Коннекторы нестерильные для остеосинтеза позвоночника
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22256 на медицинское изделие «Коннекторы нестерильные для остеосинтеза позвоночника» производства "Медтроник Софамор Данек ЮЭсЭй, Инк." выдано Росздравнадзором 22 марта 2024 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936701
- Дата первичной регистрации
- 22.03.2024
- Период действия версии
- с 22.03.2024 до 07.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медтроник Софамор Данек ЮЭсЭй, Инк."Соединенные Штаты, Medtronic Sofamor Danek USA, Inc., 1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USAЮр. адрес: США, Medtronic Sofamor Danek USA, Inc., 1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.129Приспособления ортопедические прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.02.2026 | РЗН 2024/22256 | Коннекторы нестерильные для остеосинтеза позвоночника | Действует |
| 22.03.2024 | РЗН 2024/22256 | Коннекторы нестерильные для остеосинтеза позвоночника | Внесено изменение |
Модели изделия 108
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Коннекторы нестерильные для остеосинтеза позвоночника, вариант исполнения: 1. Коннекторы нестерильные для остеосинтеза позвоночника CD HORIZON: 1.1. Коннектор 6.35MM POST CLOSED ILIAC CONNECTOR FOR 4.75MM ROD, 20MM - 1 шт. |
| 02 | Коннекторы нестерильные для остеосинтеза позвоночника, вариант исполнения: 1. Коннекторы нестерильные для остеосинтеза позвоночника CD HORIZON: 1.2. Коннектор 6.35MM POST CLOSED ILIAC CONNECTOR FOR 4.75MM ROD, 30MM - 1 шт. |
| 03 | Коннекторы нестерильные для остеосинтеза позвоночника, вариант исполнения: 1. Коннекторы нестерильные для остеосинтеза позвоночника CD HORIZON: 1.3. Коннектор 6.35MM POST CLOSED ILIAC CONNECTOR FOR 4.75MM ROD, 60MM - 1 шт. |
| 04 | Коннекторы нестерильные для остеосинтеза позвоночника, вариант исполнения: 1. Коннекторы нестерильные для остеосинтеза позвоночника CD HORIZON: 1.4. Коннектор CLOSED LATERAL CONNECTOR, 6.35MM POST, 5.5MM EYE 20MM - 1 шт. |
| 05 | Коннекторы нестерильные для остеосинтеза позвоночника, вариант исполнения: 1. Коннекторы нестерильные для остеосинтеза позвоночника CD HORIZON: 1.5. Коннектор CLOSED LATERAL CONNECTOR, 6.35MM POST, 5.5MM EYE 30MM - 1 шт. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22256»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медтроник Софамор Данек ЮЭсЭй, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22256?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.