Винты нестерильные для остеосинтеза позвоночника
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22383 на медицинское изделие «Винты нестерильные для остеосинтеза позвоночника» производства Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. (Медтроник Софамор Данек ЮЭсЭй, Инк.) выдано Росздравнадзором 9 апреля 2024 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936726
- Дата первичной регистрации
- 09.04.2024
- Дата внесения изменений
- 05.02.2026
- Период действия версии
- с 05.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. (Медтроник Софамор Данек ЮЭсЭй, Инк.)1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначено для обеспечения иммобилизации и стабилизации позвоночных сегментов.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.02.2026 | РЗН 2024/22383 | Винты нестерильные для остеосинтеза позвоночника | Действует |
| 09.04.2024 | РЗН 2024/22383 | Винты нестерильные для остеосинтеза позвоночника | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 10.10. Винт транспедикулярный полиаксиальный MULTI AXIAL SCREW 3.5MM X 30MM |
| 02 | 10.9. Винт транспедикулярный полиаксиальный MULTI AXIAL SCREW 3.5MM X 28MM |
| 03 | 10.8. Винт транспедикулярный полиаксиальный MULTI AXIAL SCREW 3.5MM X 26MM |
| 04 | 10.7. Винт транспедикулярный полиаксиальный MULTI AXIAL SCREW 3.5MM X 24MM |
| 05 | 10.6. Винт транспедикулярный полиаксиальный MULTI AXIAL SCREW 3.5MM X 22MM |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22383»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. (Медтроник Софамор Данек ЮЭсЭй, Инк.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22383?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.