Инструменты для дентальной имплантации Astra Tech
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05899 выдано Росздравнадзором 25.12.2009 на медицинское изделие «Инструменты для дентальной имплантации Astra Tech» производства Dentsply Implants Manufacturing GmbH (Дентсплай Имплантс Мануфэкчуринг ГмбХ). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933585
- Дата первичной регистрации
- 25.12.2009
- Дата внесения изменений
- 05.02.2026
- Период действия версии
- с 05.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Dentsply Implants Manufacturing GmbH (Дентсплай Имплантс Мануфэкчуринг ГмбХ)Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany
- Заявитель
- ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
Изделие предназначено для установки имплантатов дентальных с ортопедическими компонентами. Стоматология. ЛПУ
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 05.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 31.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 23.04.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 15.07.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 12.03.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.10.2023 | ФСЗ 2009/05899 | Инструменты для дентальной имплантации Astra Tech | Внесено изменение |
| 31.07.2019 | ФСЗ 2009/05899 | Инструменты для дентальной имплантации Astra Tech | Внесено изменение |
| 23.04.2018 | ФСЗ 2009/05899 | Инструменты для дентальной имплантации Astra Tech | Внесено изменение |
| 15.07.2015 | ФСЗ 2009/05899 | Инструменты для дентальной имплантации Astra Tech | Внесено изменение |
| 12.03.2015 | ФСЗ 2009/05899 | Инструменты для дентальной имплантации Astra Tech | Внесено изменение |
| 25.12.2009 | ФСЗ 2009/05899 | Инструменты для дентальной имплантации Astra Tech (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 73
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты для дентальной имплантации Astra Tech: 9. Бор костный кортикальный - Cortical Drill. |
| 02 | Инструменты для дентальной имплантации Astra Tech: 8. Бор костный конический - Conical Drill. |
| 03 | Инструменты для дентальной имплантации Astra Tech: 73. Шлиф-бор - Grinding Device. |
| 04 | Инструменты для дентальной имплантации Astra Tech: 72. Шар-ключ - Ball Wrench. |
| 05 | Инструменты для дентальной имплантации Astra Tech: 71. Чаша титановая - Titanium Bowl. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05899»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Dentsply Implants Manufacturing GmbH (Дентсплай Имплантс Мануфэкчуринг ГмбХ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05899?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.