Имплантаты дентальные PrimeТaper EV
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.194
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21344 на медицинское изделие «Имплантаты дентальные PrimeТaper EV» производства Dentsply Implants Manufacturing GmbH (Дентсплай Имплантс Мануфэкчуринг ГмбХ) выдано Росздравнадзором 11 октября 2023 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932152
- Дата первичной регистрации
- 11.10.2023
- Дата внесения изменений
- 15.01.2026
- Период действия версии
- с 15.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Dentsply Implants Manufacturing GmbH (Дентсплай Имплантс Мануфэкчуринг ГмбХ)Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany
- Заявитель
- ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.194Имплантаты стоматологические
Назначение изделия
Имплантаты дентальные PrimeTaper EV разработаны для замены одного или нескольких отсутствующих зубов у пациентов с целью восстановления жевательной функции.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.01.2026 | РЗН 2023/21344 | Имплантаты дентальные PrimeТaper EV | Действует |
| 11.10.2023 | РЗН 2023/21344 | Имплантаты дентальные PrimeТaper EV | Внесено изменение |
Модели изделия 31
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантаты дентальные PrimeТaper EV, вариант исполнения: 31. Имплантат дентальный PrimeTaper EV Ø5.4, длина - 15 мм OsseoSpeed (PrimeTaper EV Ø5.4 x 15mm OsseoSpeed). |
| 02 | Имплантаты дентальные PrimeТaper EV, вариант исполнения: 30. Имплантат дентальный PrimeTaper EV Ø5.4, длина - 13 мм OsseoSpeed (PrimeTaper EV Ø5.4 x 13mm OsseoSpeed). |
| 03 | Имплантаты дентальные PrimeТaper EV, вариант исполнения: 29. Имплантат дентальный PrimeTaper EV Ø5.4, длина - 11 мм OsseoSpeed (PrimeTaper EV Ø5.4 x 11mm OsseoSpeed). |
| 04 | Имплантаты дентальные PrimeТaper EV, вариант исполнения: 28. Имплантат дентальный PrimeTaper EV Ø5.4, длина - 9 мм OsseoSpeed (PrimeTaper EV Ø5.4 x 9mm OsseoSpeed). |
| 05 | Имплантаты дентальные PrimeТaper EV, вариант исполнения: 27. Имплантат дентальный PrimeTaper EV Ø5.4, длина - 8 мм OsseoSpeed (PrimeTaper EV Ø5.4 x 8mm OsseoSpeed). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21344»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Dentsply Implants Manufacturing GmbH (Дентсплай Имплантс Мануфэкчуринг ГмбХ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21344?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.