Инструменты стоматологические режущие для обработки зубных каналов, в наборах
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19614 на медицинское изделие «Инструменты стоматологические режущие для обработки зубных каналов, в наборах» производства FKG Dentaire Sàrl (ФКГ Дентэйр Сарл) выдано Росздравнадзором 22 марта 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 9 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931381
- Дата первичной регистрации
- 22.03.2023
- Дата внесения изменений
- 08.05.2026
- Период действия версии
- с 08.05.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- FKG Dentaire Sàrl (ФКГ Дентэйр Сарл)Le Crêt-du-Locle 4, 2322 Le Crêt-du-Locle, Switzerland (Швейцария)
- Заявитель
- ООО "ТС ДЕНТАЛ"127254, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БУТЫРСКИЙ, ПРОЕЗД ОГОРОДНЫЙ, Д. 16/1, СТР. 6, ПОМЕЩ. 1006
- Представитель в РФ
- ООО "ТС ДЕНТАЛ"127254, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БУТЫРСКИЙ, ПРОЕЗД ОГОРОДНЫЙ, Д. 16/1, СТР. 6, ПОМЕЩ. 1006
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
Инструменты стоматологические режущие для обработки зубных каналов, в наборах предназначены для использования в специализированных медицинских заведениях, квалифицированным медицинским персоналом. Наборы, в зависимости от инструментов, входящих в него, предназначены для: - раскрытия, создания «ковровой дорожки» и формирования корневых каналов; -для более эффективного удаления остатков пломбировочного материала;- первичного и повторного эндодонтического лечения
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.05.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.05.2026 | РЗН 2023/19614 | Инструменты стоматологические режущие для обработки зубных каналов, в наборах | Действует |
| 22.03.2023 | РЗН 2023/19614 | Инструменты стоматологические режущие для обработки зубных каналов, в наборах | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты стоматологические режущие для обработки зубных каналов, в наборах 9. Набор инструментов XP-endo Retreatment sequence, стерильный (артикул S1. XB0.00. SAG. FK), в составе: |
| 02 | Инструменты стоматологические режущие для обработки зубных каналов, в наборах 8. Набор инструментов XP-endo Retreatment sequence, стерильный (артикул S1. XB0.00. SAF. FK), в составе: |
| 03 | Инструменты стоматологические режущие для обработки зубных каналов, в наборах 7. Набор инструментов XP-endo Retreatment sequence, стерильный (артикул S1. XB0.00. SAE. FK), в составе: |
| 04 | Инструменты стоматологические режущие для обработки зубных каналов, в наборах 6. Набор инструментов RACE EVO 6% sequence, ручка короткая СI, стерильный (артикул S1.7B0.00. SDA. FK), в составе: |
| 05 | Инструменты стоматологические режущие для обработки зубных каналов, в наборах 5. Набор инструментов RACE EVO 6% sequence, ручка короткая СI, стерильный (артикул S1.7B0.00. SCZ. FK), в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19614»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 9 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан FKG Dentaire Sàrl (ФКГ Дентэйр Сарл). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19614?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.