Наборы инструментов для установки имплантатов дентальных ANKYLOS C/X
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07374 выдано Росздравнадзором 05.07.2010 на медицинское изделие «Наборы инструментов для установки имплантатов дентальных ANKYLOS C/X» производства Dentsply Implants Manufacturing GmbH (Дентсплай Имплантс Мануфэкчуринг ГмбХ). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934314
- Дата первичной регистрации
- 05.07.2010
- Дата внесения изменений
- 06.10.2025
- Период действия версии
- с 06.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Dentsply Implants Manufacturing GmbH (Дентсплай Имплантс Мануфэкчуринг ГмбХ)Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany
- Заявитель
- ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
Изделия предназначены для установки имплантатов дентальных с ортопедическими компонентами.
История изменений 7
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 25.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 04.07.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 23.08.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 15.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 31.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 22.03.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 7
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.08.2023 | ФСЗ 2010/07374 | Наборы инструментов для установки имплантатов дентальных ANKYLOS C/X | Действует |
| 04.07.2023 | ФСЗ 2010/07374 | Наборы инструментов для установки имплантатов дентальных ANKYLOS C/X | Внесено изменение |
| 23.08.2021 | ФСЗ 2010/07374 | Наборы инструментов для установки имплантатов дентальных ANKYLOS C/X | Внесено изменение |
| 15.07.2019 | ФСЗ 2010/07374 | Наборы инструментов для установки имплантатов дентальных ANKYLOS C/X | Внесено изменение |
| 31.08.2018 | ФСЗ 2010/07374 | Наборы инструментов для установки имплантатов дентальных ANKYLOS C/X | Внесено изменение |
| 22.03.2013 | ФСЗ 2010/07374 | Наборы инструментов для установки имплантатов дентальных ANKYLOS C/X | Внесено изменение |
| 05.07.2010 | ФСЗ 2010/07374 | Наборы инструментов для установки имплантатов дентальных ANKYLOS C/X» (см. Приложение на 14 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 20
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 9. Набор с конденсерами кости в комплекте: |
| 02 | 8. Набор с экспандерами кости в комплекте: |
| 03 | 7. Набор хирургический для ручной установки АВС имплантатов C/X: |
| 04 | 6. Набор с развертками для машинной установки: |
| 05 | 5.Набор с развертками для машинной установки (С/Х): |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07374»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Dentsply Implants Manufacturing GmbH (Дентсплай Имплантс Мануфэкчуринг ГмбХ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07374?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.