Инструменты для дентальной имплантации Astra Tech
Внесено изменениеКласс 2A
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05899 выдано Росздравнадзором 25.12.2009 на медицинское изделие «Инструменты для дентальной имплантации Astra Tech» производства "Дентсплай Имплантс Мануфэкчуринг ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.12.2009
- Дата внесения изменений
- 23.04.2018
- Период действия версии
- с 23.04.2018 до 31.07.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дентсплай Имплантс Мануфэкчуринг ГмбХ"Германия, Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany
- Заявитель
- ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
- Класс риска
- 2A
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/05899 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Дентсплай Имплантс Мануфэкчуринг ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 25.12.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Инструменты для дентальной имплантации Astra Tech» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 05.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 31.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 23.04.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 15.07.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 12.03.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.02.2026 | ФСЗ 2009/05899 | Инструменты для дентальной имплантации Astra Tech | Действует |
| 05.10.2023 | ФСЗ 2009/05899 | Инструменты для дентальной имплантации Astra Tech | Внесено изменение |
| 31.07.2019 | ФСЗ 2009/05899 | Инструменты для дентальной имплантации Astra Tech | Внесено изменение |
| 15.07.2015 | ФСЗ 2009/05899 | Инструменты для дентальной имплантации Astra Tech | Внесено изменение |
| 12.03.2015 | ФСЗ 2009/05899 | Инструменты для дентальной имплантации Astra Tech | Внесено изменение |
| 25.12.2009 | ФСЗ 2009/05899 | Инструменты для дентальной имплантации Astra Tech (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 73
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты для дентальной имплантации Astra Tech: 1. Адаптер абатмента - Abutment Adapter. |
| 02 | Инструменты для дентальной имплантации Astra Tech: 2. Адаптер имплантата - Implant Adapter. |
| 03 | Инструменты для дентальной имплантации Astra Tech: 3. Адаптер трещёточного ключа - Wrench Adapter Ti-alloy. |
| 04 | Инструменты для дентальной имплантации Astra Tech: 4. Бор конический одноразовый - SP Conical Drill. |
| 05 | Инструменты для дентальной имплантации Astra Tech: 5. Бор кортикальный многоразовый - Multiple-use Cortical Drill. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05899»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дентсплай Имплантс Мануфэкчуринг ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05899?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.